全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士張伯禮：

加快開(kāi)展瀕危藥材原創(chuàng)替代品研制

  瀕危藥材是中醫(yī)臨床用藥中起關(guān)鍵作用的重要物質(zhì)。我國(guó)瀕危動(dòng)物藥材有17種，瀕危植物藥材有68種。

  “這些瀕危藥材幾千年來(lái)在臨床上一直用于急癥、重癥和慢性病的治療，具有療效確切、起效快、作用強(qiáng)等特點(diǎn)，為100余種名優(yōu)中成藥和300余種經(jīng)典名方的君藥或主要藥味。”全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士張伯禮說(shuō)，瀕危藥材在中醫(yī)藥防治重大疾病中起著不可替代的關(guān)鍵作用。

  張伯禮認(rèn)為，必須加快開(kāi)展瀕危藥材原創(chuàng)替代品的研制、審評(píng)注冊(cè)和產(chǎn)業(yè)化，攻克國(guó)家面臨的重大難題。

  利好消息是，現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為瀕危藥材獨(dú)特療效物質(zhì)（具有臨床價(jià)值的物質(zhì)）和原創(chuàng)替代品研究提供了前所未有的良好機(jī)遇。有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、化學(xué)生物學(xué)、合成生物學(xué)等學(xué)科的長(zhǎng)足發(fā)展及學(xué)科間的交叉融合，使得瀕危藥材獨(dú)特療效物質(zhì)（具有臨床價(jià)值的物質(zhì)）和原創(chuàng)替代品的研制具有可行性和科學(xué)性。“可以說(shuō)，瀕危藥材原創(chuàng)替代品研究具備了更好的科學(xué)基礎(chǔ)。”張伯禮說(shuō)。

  瀕危藥材尤其是瀕危動(dòng)物藥材原創(chuàng)替代品研究，經(jīng)過(guò)科學(xué)家40余年的努力，在技術(shù)與方法方面積累了一定的經(jīng)驗(yàn)，也取得了一定的成果。“但伴隨醫(yī)藥健康事業(yè)的發(fā)展，使用量逐年增大，瀕危藥材原創(chuàng)替代品的研究成果不能滿足并保證中醫(yī)臨床用藥，瀕危物種有擴(kuò)大趨勢(shì)。”張伯禮說(shuō)。

  為此，張伯禮進(jìn)一步建議，國(guó)家制定清晰明確的法規(guī)、行政規(guī)定、產(chǎn)業(yè)政策，支持與鼓勵(lì)全社會(huì)的團(tuán)體、個(gè)人、企業(yè)等從事瀕危藥材原創(chuàng)替代品研究開(kāi)發(fā)事業(yè)；國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定瀕危藥材原創(chuàng)替代品注冊(cè)與研究的政策依據(jù)、技術(shù)流程、評(píng)價(jià)體系和注冊(cè)辦法等技術(shù)指導(dǎo)文件，推動(dòng)該項(xiàng)工作健康可持續(xù)發(fā)展；國(guó)家有關(guān)部門(mén)大力支持瀕危藥材替代品基礎(chǔ)研究，為我國(guó)走出一條既保護(hù)又利用的路子提供科學(xué)支持�！�

（原文刊載于《中國(guó)科學(xué)報(bào)》 2023-03-06 第1版 要聞）